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咨询回复同一国药准字号药品,可以有不同商 [复制链接]

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  最近,微友“探路者”在本
  同时,市民刘先生也拨打热线咨询,市面上在售的某药品有不同的包装,但都用的同一国药准字号,生产企业和地址也相同,于是提出疑问:问同一国药准字号药品是否可以有不同种类的包装?


  药博士:根据《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
  根据上述说明,药品标签和说明书必须符合规定,但不同地区的销售商可根据需要设计不同的外包装,且外包装需经省级食品药品监管局备案。


  同时,市民们也可登陆国家食品药品监督管理总局网站
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