来源：医学界智库
作者：朱丽娜
12年间，中药注射液经历了“神话”的跌落，背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作，却依然只是以临床排除的策略，来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量，请选择退出市场。
中药注射液继续跌落深渊。
日前，安徽淮安市新出具的年重点药品监控目录中，把中药注射制剂纳入重点监控，限制其临床使用，结果可能是不合理增长将限购买、暂停采购。
类似的限制在过去数年间持续不断，并逐渐形成一套监管组合拳——药监密集要求修订说明书，大医院也声明停止使用。
这一系列临床上的排除手段，是为了将曾是“国民待遇”的不安全药品，逐渐逼退出医疗市场。自年起，共有47种中药注射剂被限。
这个“神话”跌落的故事，开始于年。其间伴随多起事故风波，12年间，中药注射液的“神话”已天翻地覆。
中药注射液的“神话”跌落史
年度，发生了轰动一时的“鱼腥草注射液事件”，震动行业。由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，被媒体轮番报道，中药注射液的致命风险首次为大众所知。
国家药监局随后发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。也是从“鱼腥草注射液事件”开始，公众及医疗人士对中药注射剂的安全性等方面提出了质疑。
在此之前，中药注射液多年被视为“中药现代化突破口”。因为一些历史因素，其忽视科学层面安全性的后果，在无数不良反应事故中才逐渐被正视。
早在年，就有数据证实，两年半的时间里，因葛根素注射剂导致的不良反应高达例，其中11例死亡。
年，刺五加注射液在云南省6名患者的不良反应中，造成了三例死亡。直到现场调查才发现，库存注射液曾遭雨水浸泡污染，却仍被调换包装标签，医院。
苏中药业集团的生脉注射液，也曾在年被发现广东的多起不良反应，后被召回三万余支注射液。
从药品不良反应监测中心数据库中，我们可窥见端倪，从年开始的7年间，数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告例，其中突出表现为严重过敏反应，也包括过敏性休克。
同时，在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。
导致的不良反应有多严重？
众所周知，中药注射剂由于成分较多，且通过静脉注射，药品物质直接进入血液系统，容易引发过敏反应，这也是多起药品不良反应事件的起因。
加之缺乏对中药的基础研究，致使多年以来，中药注射液的生产工艺模糊，其对应的质量标准亦模糊，在监管执行过程中，其安全性的检测同样模糊。
这些“模糊”的标准，最终通过静脉注射，产生了数十万例的药品不良反应。
来自国家药品不良反应监测中心的最新数据显示，年中药不良反应中，静脉注射给药超过五成，而严重案例中，静脉注射给药高达八成。这组数据与年相比，几乎一致。
这些不良反应的故事都并非孤立，而是重重叠加，频发发生。国家药监局也有动作，自年起，共有47种中药注射剂被限。
47个中药注射剂品种被要求修改说明书或临床使用限制（图片来源：赛柏蓝）
这份名单里，许多明星药赫然在列——清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双*连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和*芪注射液。
最近一起禁用发生在今年儿童节前夕，药监局要求儿童禁用柴胡注射液，此前多年都是中药注射液中的明星药。
医院大量使用？
近年，越医院公开表示，“不使用中药注射剂”，医院药品采购之中。
广受