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TUhjnbcbe - 2020/12/8 1:56:00
中药注射剂是我国的特有品种,也是名副其实的中药“害群之马“。据统计,中药注射剂所致的药品不良反应,约占到全部中药不良反应的72.6%。年1月1日~年6月30日,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告例,其中11例死亡。年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告例,其中死亡44人……年9月合肥10余名婴幼儿注射炎琥宁治疗后,出现休克……

注射是相对不安全的给药途径,注射给药则绕过了肠胃屏障,直接被组织吸收或进人血液。所以,具有一定的危险性。

注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的,其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、*副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。

而中药注射液却是有违这些原则。

中药注射剂的理论基础是中医理论,但传统中医从未有过注射的概念,也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。

《中国药典》编委会执行委员周超凡指出:“中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进人的药品,历经公关处理,都被批准生产了。”

周超凡进一步指出:“研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。

中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在着成分复杂和未知的问题。部分有害成分如果通过口服给药途径进人人体,在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外,相对较为安全。但注射给药方式则会使有害成分直接进人人体甚至血液循环,往往导致过敏反应,严重时会危及生命。

以清热解*注射剂为例,处方组成为金银花、*岑、连翘、龙胆、生石膏、知母、桅子、板蓝根、地*、麦冬、甜地丁、玄参共12味药,所含化学成分可能多达数百种,但国家药品标准只需测定1种化学成分。而生石膏的主要成分是硫酸钙,直接注入人体显然是缺乏科学依据的。

中药注射剂的处方组成除植物药材以外,还包括珍珠母(珍珠粉)、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、没药(一种树脂)、地龙(一种环节动物)、明矾、斑蝥(一种昆虫)等,这些药材的提取物注人人体也是非常危险的。

中药注射剂的微粒问题也不容忽视。中药注射剂的制备工艺普遍处于简单粗糙的低级水平,大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的普遍应用直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大,使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。

除了急性不良反应之外,经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内,这方面的长期跟踪情况尚未见相关报道。越来越多的证据表明,有相当数量的口服中药会造成严重的肝肾损伤,中药注射剂由于绕过了肠胃屏障,这方面的危害只能是更大。

中药注射剂的野蛮本质在于将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注人人体,这在医疗界是不可想象的事情。

中药注射剂是否应该叫停,需要行业部门审慎的思量,因为任何行业利益以及文化价值都不能高于民众健康。

来源:大众科学

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